Łódź, 20.11.2018 | » Szkolenie z zakresu integralności danych oraz kontroli systemów komputerowych w systemach GLP/GMP/GCP |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)
1. Historia integralności danych GMP/GCP i GLP.
2. Dlaczego integralność danych jest ważna?
3. Zasady integralności danych zgodnie z ALCOA +, GAMP5.
4. Wytyczne dotyczące integralności danych MHRA, WHO, FDA i GAMP zgodnie z wymaganiami GMP/GCP/GLP.
5. Cykl życia danych, przegląd e-danych.
6. Samodzielne laboratoryjne systemy komputerowe.
7. Laboratoryjne systemy komputerowe i LIMS.
8. Wymagania i obowiązujące wytyczne dotyczące integralności danych dla systemów papierowych, hybrydowych i elektronicznych.
9. Zarządzanie kontem użytkownika i konfiguracja aplikacji.
10. Integralność danych w łańcuchu dostaw.
11. Omówienie najczęściej pojawiających się błędów podczas kontroli jednostek przez FDA.
> Wykładowca: Specjalista w Biurze do spraw Substancji Chemicznych
> TERMIN: 20.11.2018 godz. 10.00 - 16.00
> MIEJSCE: centrum Łodzi (dokładny adres zostanie podany 4 dni przed szkoleniem)
> cena: 880,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 1082,40 zł brutto
> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.
UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 20 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 18.11.2018
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 18.11.2018