Łódź, 15.11.2019

» Integralność danych oraz kontrola i walidacja systemów komputerowych w systemach GCP/GMP/GLP

dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu

Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)

1.    Historia integralności danych GMP/GCP i GLP.
2.    Dlaczego integralność danych jest ważna?
3.    Zasady integralności danych zgodnie z ALCOA +, GAMP5.
4.    Wytyczne dotyczące integralności danych MHRA, WHO, FDA i GAMP zgodnie z wymaganiami GMP/GCP/GLP.
5.    Cykl życia danych, przegląd e-danych.
Samodzielne laboratoryjne systemy komputerowe.
6.    Laboratoryjne systemy komputerowe i LIMS.
7.    Wymagania i obowiązujące wytyczne dotyczące integralności danych dla systemów papierowych, hybrydowych i elektronicznych.
8.    Zarządzanie kontem użytkownika i konfiguracja aplikacji.
9.    Integralność danych w łańcuchu dostaw.
10.    Działania korygujące i zapobiegawcze CAPA.
11.    Walidacja systemów komputerowych.
12.    Plany testów IQ, OQ, PQ.
13.    Omówienie najczęściej pojawiających się błędów podczas kontroli jednostek przez FDA.

> Wykładowca: Specjalista w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych


> TERMIN: 15.11.2019 godz. 10.00 - 16.00

> MIEJSCE: centrum Łodzi (dokładny adres zostanie podany 4 dni przed szkoleniem)

> cena: 880,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto:  1082,40 zł brutto
> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
 
Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.

UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 20 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 13.11.2019
Zgłoszenie fax Zgłoszenie online