Warszawa, 16-17.11.2017 | » Kurs z Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - DPL |
dokumenty do ściągnięcia
w danym szkoleniu
Program ramowy szkolenia (zajęcia 10:00-16:00)- 2 dni
1. Początki powstania systemu jakości
2. MAD (MutalAcceptance of Data)
3. Wytyczne OECD
4. Akty prawne (Polska, UE) a DPL
5. Zakres stosowania DPL
6.Główne filary DPL:
a) Terminologia stosowana w zasadach Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
b) Organizacja Jednostki Badawczej - kluczowe osoby i ich rola w systemie
(Zarządzający jednostką badawczą, Zarządzający miejscem wykonywania, Kierownik badania, Główny wykonawca, Personel Badawczy)
c) Program zapewnienia jakości
(Jednostka Zapewnienia Jakości, Inspekcja jednostki badawczej, badania i procesów)
d) Organizacja Jednostki Badawczej
e) Przyrządy pomiarowe, materiały, odczynniki i systemy komputerowe
f) Systemy badawcze fizykochemiczne i biologiczne
g) Materiały badane i materiały odniesienia (wymagania dotyczące oznakowania)
h) Standardowe Procedury Operacyjne (aktualizacja do SPO)
i) Przeprowadzenie badania
(plan badania, metody badawcze, rejestrowanie danych)
j) Sprawozdania z badań
(informacje wymaganie w sprawozdaniu, korekty sprawozdania końcowego, sprawozdania z etapów badania)
k) Przechowywanie w pomieszczeniu archiwum zapisów i materiałów
(wymagania dla pomieszczenia archiwum, dane podlegające archiwizacji, dostęp do pomieszczenia archiwum)
7. Krajowy Program Monitorowania Zgodności z zasadami DPL
a) Mechanizm włączania jednostek badawczych do programu
b) Rodzaje kontroli i weryfikacji jednostek badawczych i certyfikowanych jednostek badawczych
c) Działania podejmowane po kontroli i weryfikacji jednostki badawczej lub certyfikowanej jednostki badawczej
> Wykładowcy: 1 dzień: specjalista w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych,
2 dzień: specjalista w Biurze do Spraw Substancji Chemicznych
> TERMIN: 16-17.11.2017 r. (czwartek-piątek) godz. 10.00 - 16.00
> MIEJSCE: centrum Warszawy (dokładny adres zostanie podany 4 dni przed szkoleniem)
> cena: 2300,00 zł/osobę netto + 23% VAT, brutto: 2829,00 zł
> szkolenie wyłączone jest z regulaminowych programów rabatowych firmy PROLECT
Cena obejmuje: wykłady, materiały szkoleniowe w formie wydrukowanej + CD, serwis kawowy, obiad, konsultacje oraz zaświadczenie o ukończeniu kursu.
UWAGA! ILOŚÆ MIEJSC OGRANICZONA, (max 25 osób)
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 15.11.2017
OSTATECZNE ZAMKNIÊCIE LISTY: 15.11.2017